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莊郁沁 Katherine Juang

莊郁沁 Katherine Juang

初級合夥人

聯絡方式

莊郁沁律師係任職於本所公司投資部之初級合夥人,並為本所醫療藥事分工小組之核心成員。

針對提供醫藥產業全面法律服務,莊律師具有豐富之經驗。經常就藥廠與醫療專業人員之互動、個人資料保護、行銷活動及一般行銷規範提供風險控管及法規遵循等法律諮詢服務,及針對健保藥價協商及爭議提供法律策略並進行爭訟。因應近來之發展,莊律師也協助客戶針對發展中的新興領域如數位醫療、精準醫療及再生醫療開展相關策略。此外,其曾代理許多國際性藥廠處理專利訴訟、不正競爭、智慧財產共同開發及授權之協商、專利期間延長等事。

長期耕耘產品責任業務,包括於產品生命週期中會涉及之上市前法規遵循評估、上市後合規追蹤、產品回收及消費者爭議等,均長期向大型國際性廠商及事務所提供法律諮詢服務。

學歷

專業領域

醫藥生技;個人資料保護;公平交易法;智慧財產權法;產品責任;爭端處理

經歷

臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所課程委員
臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所講師
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品諮議會第2屆委員
台灣人體生物資料庫學會第一屆理事

資格

中華民國仲裁協會仲裁人 (2019)
中華民國律師 (2002)

語言

2023年 Court rules in favour of pharmaceutical companies that market category two new drugs
ILO IP Newsletter (20230424)
2023年 Taipei High Administrative Court's Latest Ruling: Patent Information of "Category II New Drugs" Allowed to be Submitted in Patent Linkage Registration System
LEXOLOGY
2023年 臺北高等行政法院最新判決認定新藥二得於西藥專利連結登載系統提報登載專利資訊
LEE & LI Bulletin - January 2023
2023年 衛生福利部預告「通訊診察治療辦法」修正草案之要點說明
LEE & LI Bulletin -December 2022
2022年 Taipei High Administrative Court's Latest Ruling: Patent Information of "Category II New Drugs" Allowed to be Submitted in Patent Linkage Registration System
LEXOLOGY
2022年 Constitutional Court Found National Health Insurance Database Lacking Proper Privacy Protection and Ordered Relevant Laws be Amended or New Laws be Promulgated within Three Years
LEXOLOGY
2022年 憲法法庭認定全民健康保險資料庫對資訊隱私權之保障不足,應於三年內修法或制定專法改善
LEE & LI Bulletin -October 2022
2022年 Constitutional Court Found National Health Insurance Database Lacking Proper Privacy Protection and Ordered Relevant Laws be Amended or New Laws be Promulgated within Three Years
LEXOLOGY
2022年 Medical Devices & Consumer Health Products 2022 – Taiwan
Chambers Global Practice Guides: Medical Devices & Consumer Health Products 2022
2022年 論標語在我國取得商標保護之阻礙──以識別性為中心
月旦法學326期

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2023年 專題演講:IRPMA Code of Practice 簡介|講師
中華民國開發性製藥研究協會
2023年 Regulatory Insights for Regenerative Medicine in Taiwan and Business Shifts | 主講人
理律法律事務所、永灃環境顧問股份有限公司
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