韓國專利權期間延長相關法規修正

09/01/2000

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為因應1999年12月22日修正施行之醫藥品查驗登記法規，韓國工業財產局於2000年1月24日修正施行專利權期間延長法規相關規定。依修正後規定，專利權期間之延長應依下列方式計算：

第I、II及III期臨床試驗均在韓國境內進行者，其專利權期間延長之計算，自臨床試驗計畫書核准日或專利登錄日(發生在後者)起算至許可證核准日止。

第I、II及III期臨床試驗均在韓國境外進行，而在韓國境內進行確效試驗(bridging test)者，其專利權期間延長之計算，自確效試驗計畫書核准日起算，至許可證核准日止。

第I、II及III期臨床試驗均在韓國境外進行，而呈送韓國境外進行之確效試驗資料，或者為得免除確效試驗者，其專利權期間延長之計算，自申請許可證查驗登記之日起算，至許可證核准日止。

針對新、舊法過渡期間之案件，其專利權期間之延長則依下列方式計算：

依據查驗登記舊法而僅於韓國境內進行第III期臨床試驗者，其專利權期間延長之計算，自第III期臨床試驗計畫書核准日或專利登錄日(發生在後者)起算，至許可證核准日止。

第I、II及III期臨床試驗均在韓國境外進行，而依查驗登記舊法規定可免除國內臨床試驗且無需進行確效試驗者，其得予延長之專利權期間，為依據進行第III期臨床試驗之外國認証之文件估算而得之國內第III期臨床試驗所需時間，及自申請許可證查驗登記之日至許可證核准所需時間之總和。