藥物或含藥化粧品授權輸入程序
王裕民
行政院衛生署為配合海關通關自動化作業，並減少海關審核授權文件時判斷上之困擾或錯誤，依據藥事法第三十九條、化粧品衛生管理條例第七條、第八條、化粧品衛生管理條例施行細則第四條，以民國九十一年十一月二十八日衛署藥字第○九一○○七四五九九號函公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品之報備程序及規定如下：
凡藥物許可證或含藥化粧品許可證之持有者，授權他人輸入各該產品時，均應檢具授權輸入藥物或含藥化粧品報備申請書，填妥藥物許可證或含藥化粧品許可證之字號、被授權人之藥商許可執照字號、被授權人之公司或工廠名稱、被授權人營利事業登記證統一編號、授權日期等資料，連同上述證照之影印本各乙份，申請衛生署核備，經衛生署核准簽審文件編號後，供為輸入通關使用。短期授權、單次授權、授權終止或授權變更，亦同。輸入管制藥品者，亦應逐批檢具授權輸入之相關資料，向衛生署管制藥品管理局，申請輸入同意書，並以輸入同意書編號，作為簽審文件編號，依管制藥品管理條例相關規定，辦理輸入通關事宜。綜上所陳，藥物或含藥化粧品許可證持有者，若授權他人輸入各該產品須向衛生署先行申請核備後，始得授權他人輸入。
