ニューズレター
衛生署が「一薬一証」制度を実施予定
行政院衛生署は1988年6月15日に衛署藥字第741820号通達において「一薬多証」(「1つの医薬品に複数のライセンス」)薬品の検査登録規定に関する公告を行ったが、近日中に、一般民用薬の安全の確保及び薬証管理制度を確実に実行するため、前記公告における「一薬多証」薬品の登録規定に関する前記公告を廃止する予定である。新政策については現在も衛生署において検討中であり、まだ決定されていないが、衛生署が「薬品一薬一証制度」(1つの医薬品に1つのライセンスしか認めない制度)を正式に公告、実施すれば、同一の医薬品について複数の異なる会社からの登録申請を受理することはなくなる。